10多重动态设计海德体育
栏目:行业动态 发布时间:2023-11-06
 海德体育所谓多重动态设计,是上述动态设计任意联合。常用的多重动态设计包括:①动态成组序贯设计海德体育海德体育、舍弃劣效组设计以及动态无缝衔接设计的联合;②动态随机化与动态剂量递增设计。实际上,因为多重动态设计的统计推断通常比较困难,建议在试验计划阶段对合成的多重动态设计进行临床试验模拟评价。  需要注意的是,在指导原则草案里,FDA将动态设计分为容易理解(well-understood)的设计

  海德体育所谓多重动态设计,是上述动态设计任意联合。常用的多重动态设计包括:①动态成组序贯设计海德体育海德体育、舍弃劣效组设计以及动态无缝衔接设计的联合;②动态随机化与动态剂量递增设计。实际上,因为多重动态设计的统计推断通常比较困难,建议在试验计划阶段对合成的多重动态设计进行临床试验模拟评价。

  需要注意的是,在指导原则草案里,FDA将动态设计分为容易理解(well-understood)的设计和不太容易理解(less-understood)的设计。容易理解的设计是指典型的成组序贯设计,这种设计已经在临床研究中应用多年。不太容易理解的设计包括动态剂量发现和两阶段Ⅰ/Ⅱ(或Ⅱ/Ⅲ)无缝衔接设计。围绕不太容易理解的设计海德体育,草案中提及许多科学性问题,而没有给出推荐的解决方案。在实践中,使用动态设计方法进行临床试验是否可行,这样的问题油然而生。

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